Европскa агенцијa за лекове препоручила одобрење Фајзерове вакцине „Комирнати“ за децу од пет до 11 година

Комитет за хумане лекове Европске агенције за лекове препоручио је да се одобри проширење индикација за вакцину против ковида компанија Фајзер и БиоНТек, како би се укључила употреба код деце узраста од 5 до 11 година.

Вакцина чије је комерцијално име „Комирнати“ већ је одобрена за употребу код одраслих и деце узраста 12 и више, подсећа ЕМА у саопштењу.

Код деце узраста од 5 до 11 година, доза те вакцине ће бити нижа од оне која се користи код особа старијих од 12 година, односно биће 10 микрограма у поређењу са 30 микрограма, колико добијају старије старосне групе.

Даје се као две ињекције у мишиће надлактице, у размаку од три недеље.

Главна студија на деци узраста од 5 до 11 година показала је да је од 1.305 деце која су примила вакцину, троје развило ковид-19, у поређењу са 16 од 663 деце која су примила плацебо.

„То значи да је у овој студији вакцина била 90,7 одсто ефикасна у превенцији симптоматског ковида, иако би права стопа могла бити између 67,7 одсто и 98,3 одсто“, истиче се у саопштењу ЕМА.

Додају да су најчешћи нежељени ефекти код деце узраста од 5 до 11 година слични онима код старијих.

„Они укључују бол на месту ињекције, умор, главобољу, црвенило и оток на месту ињекције, бол у мишићима и језу. Ови ефекти су обично благи или умерени и побољшавају се у року од неколико дана од вакцинације“, наглашава се у саопштењу.

Комитет ЕМА је зато закључио да користи од вакцине „Комирнати“ код деце узраста од 5 до 11 година превазилазе ризике, посебно код оних са стањима која повећавају ризик од тешког облика ковида.

(Фонет)